INCERTITUDE DE MESURE
INCERTITUDE DE MESURE
La norme ISO15189 relative à l’accréditation des laboratoires d’analyses médicales exige l’évaluation de l’incertitude de mesure lorsque cela est possible et pertinent.
Tout résultat étant le fruit d’une mesure, il est affecté d’une erreur.
L’incertitude est l’’influence de l’erreur présumée, sur la valeur du résultat.
L’incertitude est évaluer et exprimée pour apporter une aide à l’interprétation des résultats quantitatifs.
Les méthodes d’évaluation et d’expression de l’incertitude du résultat d’un mesurage doivent être:
- universelles
- logiques en elle-même
- transférables.
Le laboratoire calcule ses incertitudes de mesures pour les paramètres
accrédités avec une périodicité annuelle et vérifie la conformité aux exigences des sociétés savantes.
L’expression de l’incertitude est pertinente dans les cas suivants:
Cinétique d’un résultat: comparaison d’un résultat à une antériorité pour répondre à la question: est ce que la différence observée entre deux résultats correspond à une variation purement analytique ou est-elle le reflet d’une modification physiopathologique ?
- Le résultat analytique doit être comparé à un seuil de décision consensus pour poser un diagnostic pour répondre à la question: la différence entre la valeur seuil et la valeur observée permet-elle le diagnostic ou une décision thérapeutique ou elle est imputable à un effet analytique ?